岗位职责
 
1. 全面负责公司原料药生产车间、公用工程、生产设备全生命周期管理工作，搭建完善符合GMP、EHS、药品监管规范的设备管理体系，制定设备管理制度、操作规程、维保方案并监督执行。
2. 负责原料药生产核心设备的选型、招标、采购、安装、调试、验收、技改、运维及报废全流程管理，保障设备稳定运行。
3. 主导设备IQ、OQ、PQ验证、再验证工作，负责设备相关变更控制、偏差处理、纠正预防措施制定，配合完成药品GMP飞检、各类行业审计、客户审计工作，确保设备管理全程合规。
4. 统筹设备日常运维、预防性保养、故障抢修、备品备件管理，降低设备故障率、维修成本，提升设备运行效率，保障生产计划顺利推进；负责特种设备定期年检、备案、合规管理，杜绝安全隐患。
5. 负责设备部门团队搭建、人员管理、技能培训、绩效考核，统筹调度维修、电工、仪表自控等岗位人员，协调生产、质量、EHS、采购等部门，高效推进跨部门工作。
6. 编制设备管理年度预算、维保计划、技改方案，推进设备节能降耗、自动化升级、工艺设备优化，解决生产设备重大技术难题。
7. 严格落实安全生产、环保、职业健康管理要求，把控设备操作、设备维修全过程安全，杜绝安全、环保事故发生。
8. 熟练掌握CAD制图。
 
任职要求
 
1. 学历专业：本科及以上学历，机械设计制造、化工设备、制药工程、过程装备与控制工程、机电一体化等相关专业，持有相关设备管理、特种设备操作管理证书优先。
2. 工作经验：5年及以上化学原料药生产企业设备管理全职经验，3年及以上设备部门管理、同岗位负责人工作经验，熟悉原料药生产全流程设备运维管理。
3. 专业能力：- 精通药品GMP管理规范、数据完整性、药品生产设备验证标准，熟悉国家药品监管、特种设备、EHS相关法律法规；
- 熟练掌握各类原料药生产设备、公用工程系统工作原理、维修保养、安装验证流程，具备独立解决设备重大技术故障、技改攻坚能力；
- 具备设备体系搭建、迎检飞检、变更偏差处理、设备项目筹建实操经验，熟悉设备图纸、工艺管线、仪表自控系统。
4. 职业素养：熟悉药企生产管理流程，责任心强、抗压能力强、做事严谨细致，具备优秀的团队管理、沟通协调、问题解决、统筹规划能力，执行力强，恪守药企从业规范。
5. 其他要求：无药品行业从业违规记录，能适应厂区工作节奏，具备良好的职业操守。

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